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中介服务规范标准

辽宁省放射性职业病危害预评价、职业病危害控制效果放射防护评价中介服务行业规范标准
辽卫规发〔2018〕2号
来源:省卫计委      发布时间:2018-08-24

辽宁省放射性职业病危害预评价、职业病危害控制效果放射防护评价中介服务行业规范标准.html

第一条 为贯彻落实《辽宁省规范行政审批中介服务办法》,加强行政审批中介服务管理,规范 行为,根据  等有关规定,制定本规范标准。

第二条 本办法所称(以下简称中介服务),要求医疗机构委托放射卫生技术服务机构(以下简称中介机构)出具放射性职业病危害预评价报告、职业病危害控制效果放射防护评价报告(以下简称评价报告)的行为。

中介机构出具评价报告,应当遵循本规范标准。

第三条 本规范标准适用于我省行政区域内的中介服务管理活动。

第四条 省、市级卫生计生行政部门负责对中介机构出具评价报告过程中遵守本规范标准的监督管理。

第五条 中介服务应当由取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质的中介机构提供。

省卫生计生委定期通过辽宁省行政审批中介服务信息管理平台,向社会公布我省行政区域内取得相关资质的中介机构企业信用信息。

第六条 中介机构应当依照《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》、《卫生部关于印发<放射卫生技术服务机构管理办法>等文件的通知》等规定,遵循客观公正、诚实守信、公平竞争的原则,遵守执业准则,恪守职业道德,依法独立开展评价活动,客观、如实反映评价情况,并对作出的评价结果承担法律责任。

第七条  中介机构依据以下卫生标准开展中介服务:

(一)《医疗照射放射防护基本要求》(GBZ 1792006

(二)《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013

(三)《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS76-2017

(四)《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012

(五)《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》(GB16348-2010

(六)《医用诊断X射线个人防护材料及用品标准》(GBZ 1762006

(七)《乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范》(WS 518-2017

(八)《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》(WS 520-2017

(九)《医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范》(WS521-2017

(十)《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》(GBZ/T 1802006

(十一)《医用X线诊断中受检者放射卫生防护标准》(GB 163482010

(十二)《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(GB 175892011

(十三)《临床核医学的患者防护与质量控制规范》(GB16361-2012

(十四)《后装γ源近距离治疗卫生防护标准》(GBZ 1212002

(十五)《电子加速器放射治疗放射防护要求》(GBZ 1262011

(十六)《医用X射线治疗卫生防护标准》(GBZ 1312002

(十七)《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》(GBZ 1612004)

(十八)《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》(GBZ168-2005

(十九)《低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护要求与质量控制检测规范》(GBZ 1782014

(二十)《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》(WS 531-2017

(二十一)《远距治疗患者放射防护与质量保证要求》(GB 16362-2010

(二十二)《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》(WS 262-2017

(二十三)其他有关卫生标准。

第八条 医疗机构委托中介机构出具评价报告,应当提交以下材料:

(一)放射性职业病危害预评价中介服务

1.项目可行性报告、立项批复等材料;

2.大型医用设备配置许可证;

3.项目屏蔽设计资料;

4.拟采取的防护设施设计资料;

5.拟采取的放射卫生管理相关材料。

(二)职业病危害控制效果放射防护评价中介服务

1.项目可行性报告、预评价报告及预评批复等材料;

2.大型医用设备配置许可证;

3.工程建设情况;

4.调试运行情况;

5.防护设施及措施;

6.放射卫生管理相关材料。

中介机构应当向委托人一次性告知需要提供的全部材料目录。

第九条 中介机构应当按照附件1、附件2所示流程开展评价服务活动。

第十条 中介机构应当依法与委托人签订评价技术服务合同,明确评价对象、评价范围以及双方的权利、义务和责任。

第十一条 中介机构应当自委托人提交材料齐全之日起30日内,向委托人出具评价报告。

第十二条 中介机构出具评价报告,应当按照公平、合法、诚实信用原则,依据服务成本和市场供求状况与委托人协商确定服务收费标准。

中介机构不得相互串通操纵市场价格或者实施价格垄断、以低于成本价格恶意竞价。

第十三条 中介机构应当建立执业公示制度,在经营场所显要位置公示委托人应当提交的材料目录清单,以及执业标准、工作流程、办理时限、收费标准等。

第十四条 中介机构应当建立执业记录制度,如实记录执业情况。评价过程控制记录、被评价对象现场勘查记录、影像资料及相关证明材料等执业情况记录,应当及时归档,妥善保管,自合同履行完毕之日起保存不得少于4年。

第十五条 省、市级卫生计生行政部门定期组织对中介机构执行本规范标准情况的随机抽查,具体办法另行制定。

第十六条 有下列情形之一的中介机构,由省、市级卫生计生行政部门列入失信中介服务机构管理名单,通过辽宁省行政审批中介服务信息管理平台向社会公示:

(一)超出资质认定范围开展评价的;

(二)出具虚假评价报告的;

(三)转包评价项目的;

(四)未按照卫生标准及要求开展评价的;

(五)受到卫生计生行政部门行政处罚的;

(六)拒绝、阻碍卫生计生行政部门依法监督检查的。

受到行政执法部门行政处罚的,由省市场监督管理局直接列入失信中介服务机构管理名单,通过辽宁省行政审批中介服务信息管理平台向社会公示。

第十七条 建立评价机构惩戒和淘汰机制,对被列入失信中介服务机构管理名单和异常经营名录、严重违法失信企业名单的评价机构,卫生计生行政部门在实施医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核、医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收行政许可时,对其提供的评价报告不予采信,并告知申请行政许可的医疗机构。

第十八条 本规范标准自201891日起施行。